食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，注射剂也类似 ，中药注射剂还要评价有效性 ，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批，还要评价有效性 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，对中药注射剂安全要进行再评价，但是现在还在业内讨论 ，可能五年 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，近期可能会征求意见。所以如何进行再评价 ，有效性是药品的根本属性 ，
吴浈指出 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价，
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，
吴浈提到 ，下一步将制定具体的评价方法 。要有一个方法，按照国务院44号文件要求，临床上能够替代 。这个再评价的方案我们已经初步形成 ，所以时间上还要充裕一点 ，设计是五到十年 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么 ？
吴浈对此回应，我们也在密切的观察 ，难度比普通制剂大得多 ，
吴浈强调 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。我国曾经有过缺医少药的年代 ，中药注射剂起到了很好的作用 。因为中药注射剂本身是我国特有的 。注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，也可能十年 。但是现在还在业内讨论，目的是最大限度保护公众用药安全。工作的程度相对来讲比注射剂要容易，
责任编辑 ：朱惠娥仿制药一致性评价方法比较明确 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。